如何理解滅菌柜的BD測(cè)試？

滅菌柜的BD測(cè)試是根據(jù)濕熱滅菌飽和蒸汽和不飽和蒸汽釋放的潛熱有很大差別，為了驗(yàn)證滅菌柜空氣移除能力而誕生了BD測(cè)試。一般脈動(dòng)蒸汽滅菌柜除了每年的年度工藝參數(shù)驗(yàn)證確認(rèn)外，還要對(duì)滅菌過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)從而保證在滅菌確認(rèn)中所確定的各項(xiàng)滅菌參數(shù)能夠始終在日常的滅菌工作中保持恒定。針對(duì)這一方面ISO也作出了相應(yīng)的規(guī)定。除了要對(duì)滅菌基本的工藝參數(shù)驗(yàn)證，如滅菌過程的溫度、時(shí)間和壓力運(yùn)行過程作出記錄外，還要使用相應(yīng)的生物和化學(xué)指示物對(duì)滅菌過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，這其中會(huì)涉及到相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)。
滅菌柜的濕熱滅菌原理是利用飽和蒸汽釋放潛熱使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變性滅活，研究表明如果滅菌蒸汽中含有1%的空氣，則滅菌蒸汽的傳熱系數(shù)將降低60%，直接導(dǎo)致滅菌溫度達(dá)不到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，因此必須將脈動(dòng)真空滅菌柜內(nèi)的空氣完全排除。所以要求滅菌腔室內(nèi)沒有空氣殘留，讓進(jìn)入腔體的蒸汽是飽和的，大效力的發(fā)揮滅菌效力。通常待滅菌的包裹放置于滅菌艙內(nèi)，如果要對(duì)其進(jìn)行滅菌的話就必須首先將包裹內(nèi)部的空氣抽出來，然后將蒸汽打入到滅菌包裹的內(nèi)部，并均勻分布于包裹內(nèi)的各個(gè)部分，然后蒸汽才能在特定的溫度和時(shí)間下發(fā)揮其滅菌功能。所以為了證明滅菌柜空氣移除能力而誕生了BD包。（BD測(cè)試又叫設(shè)備排氣能力測(cè)試和蒸汽穿透測(cè)試，很多人把BD測(cè)試和真空測(cè)試混為一談）。
滅菌柜的BD測(cè)試操作：
因?yàn)锽D是測(cè)試正常工作狀態(tài)下的機(jī)器性能，而“冷鍋”狀態(tài)下運(yùn)行BD（即每天設(shè)備頭一次啟動(dòng)運(yùn)作），不但測(cè)試環(huán)境不符合正常工作狀態(tài)下的條件，也不符合BD測(cè)試包的設(shè)計(jì)使用要求，會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)果指引，因此BD測(cè)試并非是每天一鍋?zhàn)?。建議提前運(yùn)行一遍預(yù)熱程序，之后再去運(yùn)行BD測(cè)試。
BD包放在腔體可用滅菌空間的幾何中心軸線上，距離腔體底平面100-200mm的高度，由BD測(cè)試支架支撐。
BD測(cè)試程序中參數(shù)要符合BD測(cè)試包制造商的要求，特別是作用溫度和維持時(shí)間。相關(guān)的要求參考ISO。常見的BD測(cè)試包有115℃、121℃、134℃等多種規(guī)格的，根據(jù)實(shí)際情況選擇適合的既可，滅菌時(shí)間要求參見各BD測(cè)試包廠商要求。
對(duì)121℃而言，滅菌時(shí)間為8min，對(duì)134℃而言，滅菌時(shí)間為3.5min。通常而言測(cè)試時(shí)間越短，對(duì)滅菌柜的性能要求越高。因?yàn)闀r(shí)間短要求滅菌柜在更短的時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生足以令BD測(cè)試物變色均勻的熱量。
BD程序必須要與要運(yùn)行的滅菌程序具有相同的空氣去除階段，否則就不能檢測(cè)滅菌狀態(tài)下的系統(tǒng)性能。
BD測(cè)試結(jié)束后按照BD測(cè)試包制造商的使用說明驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果，看顏色變化是否均勻。

所屬關(guān)鍵詞： 滅菌柜