滅菌柜試驗(yàn)時(shí)有關(guān)陽(yáng)性對(duì)照組的相關(guān)說(shuō)明

滅菌柜適用于百級(jí)區(qū)域及其他高標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)合使用的無(wú)菌衣物、灌裝容器具等物品的滅菌操作。該設(shè)備利用飽和純蒸汽作為滅菌介質(zhì)，對(duì)物品進(jìn)行濕熱滅菌操作，同時(shí)具有脈動(dòng)真空排除冷空氣干擾及真空干燥功能。
滅菌柜的設(shè)備主體為臥式矩形結(jié)構(gòu)，優(yōu)質(zhì)316不銹鋼內(nèi)膽，全不銹鋼拉絲板裝飾外罩。設(shè)備所有折角圓弧過(guò)渡，沒(méi)有任何清洗死角。密封門采用氣動(dòng)門；設(shè)備具有標(biāo)準(zhǔn)GMP驗(yàn)證接口，方便用戶隨時(shí)進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證；控制系統(tǒng)可選計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或PLC+觸摸屏系統(tǒng)。系統(tǒng)運(yùn)行可靠，測(cè)控溫精確，同時(shí)具有完善的滅菌檔案記錄功能；管路系統(tǒng)設(shè)有能源管道、能源閥門均為316衛(wèi)生級(jí)材質(zhì)。耐高溫氣動(dòng)閥動(dòng)作可靠、壽命長(zhǎng)。真空泵噪音低、真空度高。
滅菌柜要按照設(shè)計(jì)程序進(jìn)行滅菌，滅菌完畢，取出平皿，將菌片取出接種于含5.0ML營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72 H后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長(zhǎng)，判為陽(yáng)性;肉湯管澄清者表示無(wú)菌生長(zhǎng)，繼續(xù)培養(yǎng)至第7 D，若仍無(wú)菌生長(zhǎng)，判為陰性。
對(duì)難以判定的肉湯管，取其中0.2ML懸液接種營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，用滅菌L棒涂佈均勻，置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48 H后涂片染色，在顯微鏡下觀察菌落形態(tài)，或進(jìn)一步做其他試驗(yàn)，以判斷生長(zhǎng)者是否為試驗(yàn)菌。若有非試驗(yàn)菌污染，應(yīng)查找原因重新進(jìn)行試驗(yàn)。
測(cè)試中應(yīng)同時(shí)設(shè)立定性和定量陽(yáng)性對(duì)照組(菌片對(duì)照)與陰性對(duì)照組(培養(yǎng)基對(duì)照)：
1.定量陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片放在室溫下，待試驗(yàn)組滅菌接種后，立即將該菌片2片分別移入含5.0ML PBS試管中，各振蕩80次洗滌。進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。
2.定性陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片放在室溫下，待試驗(yàn)組滅菌接種后，立即將試驗(yàn)菌片2片，分別接種于5.0ML營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。

所屬關(guān)鍵詞： 滅菌柜